Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PALM : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d'une injection unique de pegfilgrastim après autogreffe de cellules souches périphériques, en traitement de la neutropénie, chez des patients ayant un lymphome ou un myélome, traités par chimiothérapie intensive. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une injection unique de pegfilgrastim au traitement standard comprenant plusieurs injections de filgrastim. Ces traitements sont donnés afin de réduire la neutropénie des patients ayant un lymphome ou un myélome, traités par chimiothérapie intensive avec autogreffe de cellules souches périphériques. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de pegfilgrastim, le cinquième jour après l’autogreffe. Les patients du deuxième groupe recevront une injection de filgrastim, tous les jours à partir du cinquième jour après l’autogreffe, jusqu’à la sortie d’aplasie. Les patients seront suivis quotidiennement jusqu’à la fin de l’hospitalisation, puis deux fois par semaine jusqu’au retour à une formule sanguine normale, puis toutes les deux semaines pendant trois mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Myélomes,
• Spécialités Greffe, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PEC : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité d’un traitement préventif précoce par photophorèse extra-corporelle chez des patients ayant une maladie hématologique nécessitant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques périphériques. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt préventif précoce d’un traitement par photophorèse extra-corporelle (PEC), chez des patients ayant une maladie hématologique avec indication de greffe. Les patients recevront tout d’abord un traitement préparatoire à la greffe comprenant une perfusion de fludarabine tous les jours pendant cinq jours, associée à une perfusion de busulfan toutes les six heures pendant deux jours suivie les deux jours suivants, d’une perfusion de SAT. A l'issue de ce traitement, les patients recevront une greffe de cellules souches périphériques, suivie trois semaines après par une PEC. La PEC est réalisée deux fois par semaine les deux premières semaines, puis toutes les semaines pendant un mois, jusqu’à huit séances. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),